SPC (Statistical Prosess Control)

SPC (Statistical Prosess Control)

Apa itu SPC?

SPC adalah pendekatan praktis untuk terus-menerus mengontrol kualitas (dan keselamatan) yang menggunakan berbagai alat untuk memantau, menganalisis, mengevaluasi dan mengontrol proses yang didasarkan pada konsep filosofis dengan menggunakan data terbaik yang ada untuk optimisasi suatu proses produksi. Dalam hal ini, istilah “proses” adalah salah satu kegiatan yang mengarah pada variabilitas dan termasuk tidak hanya produksi, penyimpanan dan distribusi dalam industri, seperti pengolahan pangan, tapi juga operasi lain di mana hal ini diperlukan untuk menjamin bahwa operasi sehari-hari berada dalam kendali. Karena itu, relevan juga untuk pengawasan dan pengujian laboratorium kegiatan, di mana proses  menggambarkan analitis data dari suatu produksi.

Analisis Trend

Sederhananya, analisis trend melibatkan nilai data yang melibatkan nilai target, terhadap nilai waktu, atau dengan nomor produksi atau diidentifikasi dengan parameter lainnya. Gambar dibawah ini menjelaskan skema sederhana dari garis tren yang tidak memiliki batasan yang telah ditentukan. Meskipun arah tren yang jelas, dengan tidak adanya batas kontrol, tidak ada bimbingan pada apakah atau tidak proses telah 'pergi di luar kendali'

Hipotesis trend dari suhu produk: (a) kontrol yang sempurna (b) bergelombang dalam batas; (c) penurunan terus-menerus dalam suhu, (d) peningkatan berkelanjutan suhu.

Direkomendasikan kriteria untuk bahan makanan bahwa produsen harus menggunakan analisis trend untuk merekam, dan memeriksa hasil pengujian rutin.

Sehingga mengetahui suhu control dari suatu produk terhadap waktu tertentu.

Alat untuk SPC

Alat statistik dasar SPC adalah perkiraan rata-rata (atau median) nilai, varians dan

dan pencatatan parameter titik kontrol kritis, seperti waktu, suhu dan tekanan (HACCP).  Sebuah prosedur mikrobiologi untuk menilai kualitas atau keamanan produk dapat digunakan untuk memverifikasi proses produksi 'dalam kontrol' tetapi prosedur uji mikrobiologi itu sendiri juga dalam control.

Jadi semua factor dala proses kontrol mulai dari pekerja, metode, lingkungan, mesin dan bahan tergabung dalam suatu pengukuran system yang akhirnya tergambar dalam garis lurus yang menghasilkan suatu output dalam keadaan terkontrol.

Diagram kontrol proses menyajikan data selama periode waktu dan membandingkan batas untuk merancang menggunakan teknik inferensial berdasarkan statistik. Kebanyakan diagram kontrol didasarkan pada teori limit sentral normal distribution menggunakan rata-rata sampel dan estimasi varians. Tentu saja, dalam kasus-microbiologi, tingkat unit pembentuk koloni perlu dinormalisasi oleh matematika yang sesuai transformasi (misalnya transformasi log).

Ada empat jenis utama dari peta kendali untuk data variabel:

1. X chart, berdasarkan hasil rata-rata;

2. R chart, berdasarkan berbagai hasil;

3. S chart, berdasarkan distribusi standar sampel, dan

4. x chart, berdasarkan hasil individu.

R dan s grafik memantau variasi dalam proses sedangkan X dan x grafik memantau

lokasi dari hasil yang relatif terhadap batas yang telah ditentukan. Seringkali grafik digabungkan, untuk

Misalnya, menjadi x dan R chart atau grafik x dan s, di samping itu, versi khusus dari grafik pengendalian dapat digunakan untuk tujuan tertentu seperti operasi batch.

x dan R Charts

Ini menggunakan rata-rata dan kisaran nilai ditentukan pada set sampel untuk memantau lokasi proses dan variasi proses Penggunaan x dan R grafik khas diilustrasikan dalam contoh grafik dibawah ini. Data primer untuk membuat grafik diperoleh dengan analisis, menggunakan Prosedur yang akan digunakan dalam proses verifikasi, minimal 5 unit sampel dari setidaknya 20 set produk dari proses tertentu. Setelah normalisasi data, rata-rata (x) dan rentang (R) nilai berasal untuk setiap set sampel dan data diplot sebagai histogram untuk mengkonfirmasi bahwa pola distribusi sesuai cukup untuk normal distribusition. Dengan asumsi bahwa distribusi dapat diterima, rata-rata proses (nilai target x) dan rata-rata rentang proses (R) dihitung dari sampel set rata-rata masing-masing dan rentang, dengan menggunakan persamaan

dimana x = rata-rata sampel, R = kisaran sampel dan n jumlah set sampel

Dalam pengendalian atau dalam spesifikasi? (A) kontrol dan dalam batas; (b) Dalam kontrol tetapi tidak dalam batas; (c) Dalam batas tapi tidak di kontrol karena kemiringan, (d) bimodal distribusi - beberapa, tapi tidak semua, data yang sesuai dengan sasaran dan batas nilai

Batas kontrol perlu ditetapkan untuk kedua sampel rata-rata dan rentang data sampel set, jika kedua batas kepercayaan baik atas dan bawah /Confidence limits (CL_S) yang diperlukan, ada lokasi yang simetirs dan terbentuk dalam garis ; dalam banyak kasus, tes mikrobiologi kualitas / keamanan, hanya memerlukan tingkat kepercayaan atas (UCLs). Biasanya ini akan ditetapkan pada

untuk UCLs 99%, dimana A₂ dan D₄

adalah factor yang bergantung pada jumlah unit sampel diuji. Nilai-nilai untuk Sasaran Line dan UCLs tertarik pada grafik dan digunakan untuk menguji keaslian set dari sample untuk kesesuaian unit. Jika semua data set sesuai maka grafik dapat digunakan untuk pengujian rutin, tetapi jika ada bukti ketidaksesuaian, penyebabnya harus diselidiki dan dikoreksi, proses resampled dan target baru dan UCLs didirikan. Itu nilai untuk garis kontrol harus ditinjau secara teratur, bukti bahwa batas yang lebih luas dari ditentukan sebelumnya merupakan penyebab keprihatinan dan alasan harus diselidiki. Jika proses perbaikan terjadi dari waktu ke waktu, batas dapat diperketat sesuai. Prosedur untuk menilai apakah atau tidak proses akan keluar dari kendali dijelaskan di bawah ini.

Contoh Data Untuk Penanganan Persiapan Shewhart Bagan Kontrol Untuk Mean, Deviasi Dan Range Nilai Standar (X, S Dan R Bagan)

Misalnya bahwa 24 set hitungan koloni aerobik dilakukan pada produk disiapkan dalam satu produksi tanam. Data set masing-masing terdiri dari 5 sampel replikasi, masing-masing yang diteliti di duplikat. Bagaimana kita mempersiapkan bagan SPC?